醫療器械網絡經營者入駐協議
天津匯醫通信息科技有限公司（簡稱“匯醫通”）依據以下條件和條款為您提供服務，請仔細閱讀并遵守。
鑒于您將入駐匯醫通平臺成為醫療器械網絡經營者，為明確您的權利與義務，請您仔細閱讀《匯醫通醫療器械網絡經營者入駐協議》（簡稱“本協議”）。本協議條款和條件適用于天津匯醫通信息科技有限公司通過匯醫通網站（域名www.huiyitong.cn）各種形式向您提供服務的情形。
一、接受協議
1、本協議內容包括協議正文及所有匯醫通已經發布或將來可能發布的各類規則。所有規則為本協議不可分割的一部分，與本協議正文具有同等法律效力。
2、您在簽署同意本協議之前，應當認真閱讀本協議，充分理解各條款內容，特別是涉及免除或者限制責任的條款、法律適用和爭議解決條款。
3、當您按照匯醫通頁面提示完成匯醫通用戶賬號登錄，或者以其他形式進入匯醫通并使用服務即表示您已充分閱讀、了解并同意本協議的條款和條件（以下合稱“條款”）。
4、匯醫通有權利根據業務需要，按照法律規定修訂“條款”。“條款”修訂內容在實施之前予以公示，公示時間至少為七日。如您不同意相關修訂，請您立即停止注冊或者停止使用匯醫通服務。如您繼續注冊或者使用匯醫通服務，則視為您已接受經修訂的“條款”，當您與匯醫通發生爭議時，應以最新的“條款”為準。
二、協議主體
本協議由您與匯醫通共同訂立，本協議對您與匯醫通具有法律效力。
三、匯醫通平臺服務和地位
1、匯醫通平臺作為第三方平臺提供者，提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務。通過匯醫通提供的平臺服務，您可在匯醫通網站上發布交易信息、查詢商品和服務信息、達成交易意向并進行交易、參加匯醫通組織的活動以及使用其他信息服務及技術服務。
2、匯醫通平臺作為第三方平臺提供者，不涉及經營者與用戶間因交易而產生的法律關系及法律糾紛，不會且不能牽涉進交易各方的交易當中。您應充分認識并注意到，匯醫通雖然已經建立了相應平臺規則，但仍無法控制或保證商品信息的真實性、合法性、準確性，不能控制或保證交易所涉及的物品的質量、安全或合法性，不能控制或保證相關交易各方履行在貿易協議項下的各項義務的能力。匯醫通不能也不會控制交易各方能否履行協議義務。
四、醫療器械經營商家的義務
1、國家對網絡醫療器械經營實施監督與管理，您應當遵守法律法規規定以及相關監管政策。
2、在您正式通過匯醫通開展網絡醫療器械經營前，您有義務向匯醫通提交并完善您的資料：
2.1 工商登記營業執照；
2.2 法定代表人或者負責人的有效身份證件；
2.3 醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、網絡銷售信息表等資料；
2.4 有效聯系地址、聯系方式；
2.5 法律法規、監管政策以及匯醫通要求的其他信息。
您提交的材料與信息發生變更的，您須在發生變更后三日內進行更新。
3、您應當按照行政許可及備案的類別范圍從事醫療器械經營，不得無證經營，不得超范圍經營。若在經營網絡醫療器械期間，您的醫療器械經營許可證件及備案被吊銷、注銷或撤銷的，則您必須立即終止醫療器械網絡經營活動。
4、您應當在主頁面顯著位置公示您的醫療器械生產經營許可證件、備案憑證，并且保證相關信息畫面清晰，容易辨識。其中，醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。
5、您在網上發布的醫療器械名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案憑證編號、產品技術要求編號、禁忌癥等信息，應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致。
6、商品須如實描述，不得含有虛假、夸大的內容，應確保其內容符合批準的功能功效。醫療器械產品注冊證或者備案憑證中有禁忌內容、注意事項的，應當標明“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”。說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定，在詳情頁如實、清晰展示產品使用的對象,安全使用的特別說明，禁忌癥、注意事項、警示以及提示等內容。
7、商品圖片和詳情中不得進行與商品信息無關的描述，比如出現外部網站的聯系賬號、二維碼等廣告信息。
8、從事醫療器械網絡銷售的商家應當記錄醫療器械銷售信息，記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫療器械的銷售信息應當永久保存。相關記錄應當真實、完整、可追溯。
9、從事醫療器械網絡銷售的商家，應當按照醫療器械標簽和說明書標明的條件貯存和運輸醫療器械。委托其他單位貯存和運輸醫療器械的，應當對被委托方貯存和運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估，明確貯存和運輸過程中的質量安全責任，確保貯存和運輸過程中的質量安全。
10、從事醫療器械網絡銷售的商家不得銷售未經藥品監督管理部門批準生產、進口或未經檢驗即銷售的醫療器械，不得銷售《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類規則》及相關分類目錄認定的“第三類醫療器械”。 “第三類醫療器械”，指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
11、沒有醫療器械相關資質的商家，發布的商品不能支持在線交易。
五、匯醫通平臺方的權利與義務
1、匯醫通根據我國法律、《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》、食品與藥品監督管理部門等要求對平臺上的商家信息、產品信息及網頁展示內容等進行監督和抽查。
2、匯醫通對平臺上的醫療器械銷售行為及信息進行監測，發現入駐匯醫通平臺的商家存在無證經營（包括證件有效期限屆滿等情形）、超范圍經營、發布虛假信息、夸大宣傳等違法違規行為、無法取得聯系或者存在其他嚴重安全隱患的，立即對其停止網絡交易服務，并保存有關記錄，向所在地有關食品藥品監督管理部門報告。
3、匯醫通平臺發現商家被監管部門責令停產停業、吊銷、注銷或者撤銷許可證件及備案等處罰，或者平臺交易的產品被監管部門暫停銷售或者停止銷售的，匯醫通有權立即停止提供相關網絡交易服務。
4、匯醫通有權對不符合法律法規及監管要求的醫療器械采取刪除、屏蔽、下架等措施，有權對相關經營商家停止網絡服務交易。匯醫通根據法律規定與監管政策，可將核查和抽檢結果在平臺進行公示。
六、違約處置措施
1、出現以下情形之一的，匯醫通有權對您立即采取措施以限制、中止、終止您通過匯醫通陳列、展示或銷售醫療器械，并對有關產品進行刪除、屏蔽、下架處理：
1.1 您未按照要求提供資料與信息的；
1.2 您未及時更新資料與信息的；
1.3您未按照要求公示您的醫療器械生產經營許可證件及備案憑證、醫療器械注冊證及備案憑證的；
1.4 您的醫療器械生產經營許可證件、備案憑證、醫療器械注冊證被吊銷、注銷或撤銷的；
1.5 您沒有清晰、如實展示產品禁忌事項和說明書，沒有依法展示注意事項、警示及提示等內容；
1.6 您發布的醫療器械屬于國家規定的“第三類醫療器械”的。
2、您的違規違約行為若受到國家相關部門調查的，匯醫通將依法配合行政機關及司法機關進行調查。
3、您的違規違約行為給用戶造成損失的，您應當依法承擔法律責任。您的違規違約行為給匯醫通造成經濟損失的，包括但不限于匯醫通由于您的違規違約行為遭受罰款、罰金、索賠以及其他損失的，匯醫通有權全額向您全額追償。
七、強制退出情形
1、出現以下情形之一的，匯醫通將凍結您的匯醫通賬號，停止向您提供服務：
1.1 您因涉嫌醫療器械犯罪被立案偵查或者提起公訴的；
1.2 您因涉嫌醫療器械犯罪被司法機關追究刑事責任的；
1.3 您因醫療器械違法行為被公安機關拘留或者采取其他治安管理措施的；
1.4 您被監管部門采取吊銷、注銷或者撤銷許可證、責令停產停業等處罰的；
1.5 您故意通過匯醫通銷售不合格醫療器械的，或者明知醫療器械存在安全隱患仍通過匯醫通銷售的；
1.6 您銷售的醫療器械造成他人死亡或者重大傷害的，或者導致重大醫療器械安全事故的；
1.7 您存在其他嚴重違法違規情形的。
2、若您因上述情形被匯醫通凍結賬號、停止提供服務的，則您在三年內不得再在匯醫通開展網絡醫療器械經營活動。
八、消費者保護
1、若您在網絡銷售醫療器械過程中與消費者發生糾紛的，您或者銷售者均可以申請匯醫通進行調處。
2、匯醫通依法依規介入調處，但是匯醫通不能確保調處結果必然讓您和消費者滿意。若您或者消費者對匯醫通調處不滿意的，您或者消費者可以尋求行政機關、消費者保護組織以及司法機關介入處理。
九、法律適用、管轄及其他
1、本協議之效力、解釋、變更、執行與爭議解決均適用中華人民共和國法律法規（不包括港澳臺地區法律法規）。
2、匯醫通因經營業務需要，有權將本協議項下的權利和義務就部分或全部進行轉讓。匯醫通在轉讓本協議項下的權利和義務前，將依法提前通過匯醫通網站、電子郵件或短信息形式通知您。
3、因本協議所引起或與其有關的任何爭議應向匯醫通所在地人民法院提起訴訟。法律法規有特別規定的除外。
4、倘若本協議任何條款被裁定為無效或不可強制執行，該項條款應被撤銷，但其余條款應予遵守和執行。條款標題僅為方便參閱而設，并不以任何方式界定、限制、解釋或描述該條款的范圍或限度。
5、您與匯醫通訂立的其他協議，若與本協議發生沖突的，則沖突之處以最后簽訂的協議為準；若未發生沖突的，則其他協議的未沖突部分具有補充本協議的法律效力。
6、特別提示：若入網醫療器械經營者涉嫌違法犯罪行為，匯醫通平臺將依照法律法規規定向食品與藥品監督管理部門、公安機關等相關監管部門上報相關信息，并依法處置。各醫療器械網絡經營者務必做好自查自檢，與匯醫通平臺、監管部門共同打造合規、安全、可信的良好經營環境。